CP2015藥用級甲基纖維素 MC
甲基纖維素 性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
概述
甲基纖維素又名纖維素甲醚,簡稱MC (MethylCellulose的縮寫),是一種長鏈取代纖維素,其中27%~32%的羥基以甲氧基的形式存在,取代度影響甲基纖維素的物理性質(zhì),如溶解度。甲基纖維素的平均分子量為1萬~22萬,常溫下為白色粉末或纖維狀物,無毒、無刺激性、無過敏作用,表觀相對密度0.35~0.55(真相對密度1.26~1.30)。在水中溶脹成半透明粘性膠體溶液,對石蕊呈中性,不溶于、和氯仿,溶于冰醋酸。耐酸、堿、微生物、熱、光等的作用,也不受油和脂膏的影響,但達(dá)到燃點時會燃燒。甲基纖維素是構(gòu)成纖維素的葡萄糖中三個羥基全部或部分甲基化所得到的產(chǎn)物。一般產(chǎn)品含甲氧基為26%~33%,其取代度為1.7~2.2。取代度1.3~2.6的制品可溶于水、吡啶、冰醋酸。本品廣泛用于建筑業(yè),如用作水泥、灰漿、接縫脫泥等的粘合劑。在化妝品、醫(yī)藥、食品工業(yè)中用作成膜劑和粘合劑。也用作紡織印染上漿劑、合成樹脂分散劑、涂料成膜劑和增稠劑。由漿粕制備堿纖維素,堿纖維素再與氯甲烷或二甲酯在高壓釜中反應(yīng),然后用溫水精制而成。
藥性與應(yīng)用
甲基纖維素廣泛應(yīng)用于各種口服和局部用制劑中,也被廣泛應(yīng)用于化妝品和食品中??诜蠹谆w維素不能被消化或吸收,因此是一種無熱量材料。過量攝取甲基纖維素可能會暫時性增加腸胃氣脹,若飲水量不足還會引起食道阻塞,但甲基纖維素具有通便作用。
甲基纖維素為親水膠體,是纖維素的高黏性衍生物,無毒性和刺激性,具有吸濕性,在冷水中膨脹成膠體懸浮液,不溶于熱水、醇、醚、氯仿及飽和鹽液中。溶于冰醋酸及等量混合的醇和氯仿溶液中。其溶液可被鹽、多元酸、酚及鞣質(zhì)凝聚,加入可防凝聚。甲基纖維素在腸腔內(nèi)不被消化、吸收。本身能吸收水分,與水混合形成體積大的親水膠狀物,增加糞便容積,使之軟化,并能刺激腸蠕動,而促進(jìn)排便。而在腹瀉病人,本品因能吸收水分,降低糞便在腸道內(nèi)流動性,而起止瀉作用。 口服1~4g/d,并同時多量飲水,可作為容積性瀉藥,用于治療便秘。本品曾作為厭食劑用于控制食欲,減肥,但療效不可靠。甲基纖維素尚可用作:黏合劑,宜選低或中度黏度級膠,加入粉末或溶液均可,用于改進(jìn)藥品的崩解或溶出速率; 一般濃度為1%~2%。凝膠劑、增稠凝膠及霜劑,宜選高黏度級。懸浮劑及增稠劑,溶液可代替糖漿,增稠用濃度可達(dá)5%。片劑包衣,可應(yīng)用高置換低黏度級作薄膜包衣; 亦可用作包衣,包于核外作隔離層。崩解劑,常用濃度為2%~10%。乳化劑,宜選用低黏度級,一般濃度為1%~5%。滴眼劑,宜選用高黏度級。
信息編輯:Andy(ChemicalBook)。
穩(wěn)定性和貯存條件
甲基纖維素粉末穩(wěn)定,微有吸濕性,應(yīng)置于氣密容器中,貯藏在陰涼干燥處保存。
甲基纖維素溶液在室溫下對pH值為3~11的稀酸和堿穩(wěn)定,且易于被微生物破壞而腐敗。因此,溶液應(yīng)加入防腐劑或熱壓滅菌。熱壓滅菌后溶液黏度的變化與溶液pH值有關(guān)。pH值<4的溶液,熱壓滅菌后黏度下降超過20%。
配伍禁忌
甲基纖維素與氨吖啶鹽、氯甲酚、、酚、間二酚、對氨基甲酸等有配伍禁忌。無機(jī)酸鹽、酚、鞣酸可使甲基纖維素凝結(jié);與、地布妥林發(fā)生絡(luò)合。與尼泊金酯類有結(jié)合現(xiàn)象,使用時應(yīng)增加尼泊金的用量。
含量分析
按GT一14中方法測定甲氧基含量。
毒性
ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO,2001)。
GRAS(FDA,§182.1480,2000)。
使用限量
FAO/WHO(1984)柑橘類罐頭10Mg/kg(用作抗渾濁劑);冷飲10g/kg。
按日本規(guī)定(1990)的大用量為2% (單用或與羧甲基纖維素鈣、、羧甲基淀粉鈉、磷酸淀粉鈉的合用量)。
尚用作冰淇淋的乳化穩(wěn)定劑,其用量0.05%;色拉調(diào)味醬0.75%;面包防止老化、表面均質(zhì)化等0.2%~0.3%。
用于柑橘類罐頭防止橙皮苷析出,果汁中作為防白色渾濁劑添加10~30mg/kg。
化學(xué)性質(zhì)
一種纖維素的甲基醚。白色或淺黃或淺灰色小顆粒(95%過40目篩)、纖絲狀或粉末。無臭無味。有吸濕性。表觀密度0.3~0.7g/m1。
當(dāng)結(jié)構(gòu)中的R全部為甲基時,其置換度等于3,甲氧基含量占45.57%。用作食品添加劑的甲基纖維素,其甲氧基含量應(yīng)在26%~33%之間,其相應(yīng)的置換度為1.7~2.2。當(dāng)置換度低于1.3時,溶于堿,2.6以上時溶于有機(jī)溶劑。在1.3~2.6之間者溶于冷水、吡啶、胺、三甲基甲酰胺、甲醇和冰醋酸。
水溶液在中性、常溫下穩(wěn)定,高溫則產(chǎn)生膠凝作用并沉淀。膠凝溫度視溶液的粘度和濃度而定,粘度和濃度大時膠凝溫度較低。有無機(jī)鹽存在時,可使粘度上升。因?qū)俜请x子性溶液,多價金屬不能使其沉淀,只有當(dāng)電解質(zhì)濃度和其他溶解物質(zhì)超過一定限度時,才會發(fā)生凝膠作用。
水溶液具有表面活性,干燥后形成薄膜,經(jīng)加熱和冷卻,依次經(jīng)歷從溶膠至凝膠的可逆轉(zhuǎn)變。
用途
增稠劑;穩(wěn)定劑;乳化劑;賦形劑;分散劑;粘合劑;成膜劑水溶膠代用品。
亦用于蛋黃醬、起酥油及其他某些食品。
因本品在體內(nèi)不消化,能保持?jǐn)?shù)倍水分,造成飽腹感,可用于梳打餅干、華夫餅干等制成療效食品。
使用時先用所需水量的約1/5熱水濕潤粉末,再加冷水(必要時可加冰)攪拌均勻。EEC:準(zhǔn)用于冷凍發(fā)泡制品、土豆片、軟飲料、特殊膳食食品、焙烤品餡料、發(fā)泡頂端料、沙司、調(diào)味醬。
用途
增稠劑;穩(wěn)定劑;乳化劑;賦形劑;分散劑;粘合劑;成膜劑水溶膠代用品。亦用于蛋黃醬、起酥油及其他某些食品。因本品在體內(nèi)不消化,能保持?jǐn)?shù)倍水分,造成飽腹感,可用于梳打餅干、華夫餅干等制成療效食品。 使用時先用所需水量的約1/5熱水濕潤粉末,再加冷水(必要時可加冰)攪拌均勻。EEC:準(zhǔn)用于冷凍發(fā)泡制品、土豆片、軟飲料、特殊膳食食品、焙烤品餡料、發(fā)泡頂端料、沙司、調(diào)味醬。
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