深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司

廣州GMP車(chē)間工程設(shè)計(jì)規(guī)劃：
    中凈環(huán)球凈化可提供全國(guó)GMP車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工裝修等配套服務(wù)。
    廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)；應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)；廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響；企業(yè)有當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染，廠區(qū)和廠房的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。
    應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入，生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作人員的直接通道；應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告；生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品或生物制品，必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，青霉素類(lèi)藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口；藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品?？诜后w和固體制劑、腔道用藥、表皮外用藥等非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照“無(wú)菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

    潔凈區(qū)的表面，包括墻壁、地面、天棚應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落、避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒；各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)；排水設(shè)置應(yīng)當(dāng)大小適宜，并安裝防止倒灌的裝置，應(yīng)當(dāng)盡可能避免明溝排水，不可避免時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。更多GMP車(chē)間信息可查看：www.ccg-sz.com/treeshow.asp?id=1598&mnid=9&sh=109